Тел. +7(495) 232-09-45
Тел. +7(495) 232-09-44
Эл.почта serttests@gmail.com
Вопросы по сертификации - страница 63
Вопрос. Что должно быть указано в рег удостоверении на медицинское изделие?
Ответ. В Регистрационном удостоверении указывается: Номер и дата регистрации, наименование изделия и его идентифицирующие признаки (тип, марка, модель, варианты исполнения), заявитель его адрес и контактные данные, изготовитель его адрес и контактные данные, номер и дата регистрационного досье, номер вида медицинского изделия, класс потенциального риска, код Общероссийского классификатора по видам экономической деятельности, номер и дата приказа о допущении к обращению на территории РФ, должность и ФИО подписанта. В приложениях к регистрационному удостоверению указывается номер и дата регистрации, должность и ФИО подписанта, а так же как правило указывается состав медицинского изделия и его вариантов исполнения, принадлежности к нему, места производства (в случае необходимости).
01.06.2024
Вопрос. Какое медицинское оборудование подлежит метрологической поверке?
Ответ. Все медицинское измерительное оборудование подлежит периодической (периодичность поверки устанавливается изготовителем в технической документации), метрологической поверке. Для этого ведутся специальные журналы с графиком поверки, в которых отмечается дата поверки и дата последующей поверки с фамилией ответственного лица, так же на измерительное оборудование наклеивается шильдик с датами текущей и следующей поверки.
10.06.2024
Вопрос. Как узнать номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие?
Ответ. Номер регистрационного удостоверения можно узнать на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, задав поиск по наименованию изделия, изготовителю или другим известным критериям.
13.06.2024
Перейти на другие страницы: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 68 69