Регистрационное свидетельство

Свидетельство о государственной регистрации – документ подтверждающий, что продукция прошла процедуру госрегистрации и соответствует единым санитарным нормам или требованиям Технических Регламентов Таможенного Союза в части санитарно-эпидемиологической безопасности.

Принятие данного документа связано с вступлением в силу с 1 июля 2010 года Соглашения таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим прекращается выдача санитарно-эпидемиологических заключений, но СЭЗ выданные до 1 июля 2010 года при этом действовали до 1 января 2012 года.

Для реализации Соглашения были разработаны Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Продукция, подлежащая государственной регистрации

Решением Комиссии таможенного союза № 299 от 28.05.2010 г. (с изменениями и дополнениями) был определен Единый перечень товаров подлежащих санитарно-эпидемиологическому контролю.

Свидетельства о госрегистрации, оформляются в Территориальных органах Роспотребнадзора РФ, в Департаменте Роспотребнадзора РФ, а так же органах Роспотребнадзора Республики Беларусь и Киргизии.

Раздел II

Перечень товаров, продукции (товаров), подлежащей государственной регистрации

(в ред. решений Совета Евразийской экономической комиссии
от 02.12.2015 N 82, от 16.02.2018 N 5,
от 14.06.2018 N 64, от 22.02.2019 N 8,
от 04.09.2020 N 65, от 29.10.2021 N 109,
от 18.02.2022 N 15, от 17.03.2022 N 28)

1. Исключен. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2014 N 78.
   Нов. ред. Решение 64 от 14.06.2018 Совета ЕЭК
2. Исключен. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14.06.2018 N 64.
3. Исключен. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2014 N 78.
4. Исключен. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2014 N 78.
5. Исключен. - Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2014 N 78.
6. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии, сельском хозяйстве и репеллентных средств, относящихся к средствам индивидуальной защиты дерматологическим от воздействия биологических факторов (насекомых), используемым в условиях промышленного производства)).
7. Продукция (товары) бытовой химии.
   (в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 02.12.2015 N 82)
   Нов. ред. Решение 15 от 18.02.2022 Совета ЕЭК
8. Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств и пестицидов), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.
9. Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.
10. Предметы личной гигиены для взрослых.
    (п. 10 в ред. решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.09.2014 N 78)
    Нов. ред. Решение 6 от 25.01.2023 Совета ЕЭК
11. Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды столовой и кухонной, приборов столовых и кухонных принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).
    Нов. ред. Решение 5 от 16.02.2018 Совета ЕЭК

Ввоз и обращение продукции (товаров), указанной в пунктах 6 – 11 настоящего раздела, осуществляется при наличии документа, подтверждающего их безопасность в соответствии с пунктами 17 и 30 Порядка проведения государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Сырье, активно действующие вещества, предназначенные изготовителем (производителем) исключительно для производства парфюмерно-косметической продукции, средств бытовой химии, средств защиты растений и средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также продукции фармацевтической промышленности, не подлежит государственной регистрации.

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 N 456)
Нов. ред. Решение 82 от 02.12.2015 Совета ЕЭК

Основанием для отнесения подконтрольной продукции (товаров) к разделам II и III Единого перечня продукции (товаров) при их ввозе и обращении на таможенной территории Евразийского экономического союза служат сведения, содержащиеся в транспортных (перевозочных) и (или) коммерческих документах, или в информационном письме изготовителя (производителя) продукции и подтверждающие указанную в разделах II и III Единого перечня продукции (товаров) область применения продукции.

Нов. ред. Решение 64 от 14.06.2018 Совета ЕЭК

Государственной регистрации подлежит продукция (товары), указанная в пунктах 6–11 настоящего раздела, включенная в исчерпывающие позиции ТН ВЭД ЕАЭС, впервые изготавливаемая на таможенной территории Евразийского экономического союза, а также впервые ввозимая на таможенную территорию Евразийского экономического союза.

Особенности

Свидетельства имеют единую форму, заносятся в реестр (реестр на сайте Роспотребнадзора) и действуют на всей территории ЕАЭС.

Государственная регистрация продукции является одним из разрешительных документов дающих право на ее изготовление, продажу, таможенное оформление при импорте и экспорте.

Стоимость

Время оформления свидетельств о государственной регистрации и их стоимость зависит от продукции на которую будет осуществляться оформление, а так же от места оформления (Россия, Белоруссия, Киргизия), в среднем это занимает от 6-и недель и до 2,5 месяцев, а на стоимость влияют затраты на проведение лабораторных испытаний и оформление экспертных заключений (Россия). Стоимость свидетельства о государственной Регистрации от 40 000 руб.